Акции Apellis Pharmaceuticals взлетели на фоне результатов исследования
Опубликовано 08.08.2024 в 15:49
Цена акций Apellis Pharmaceuticals (APLS) выросла на 16,3% в ходе предрыночных торгов в четверг после того, как компания объявила об обнадеживающих первых результатах исследования VALIANT, проводившегося в рамках фазы 3.
Совместно со шведской биофармацевтической компанией Sobi в исследовании оценивалась эффективность препарата пегцетакоплан в лечении двух редких и серьезных заболеваний почек, известных как C3-гломерулопатия (C3G) и первичный иммунокомплексный мембранопролиферативный гломерулонефрит (IC-MPGN), для которых в настоящее время не существует одобренных методов лечения.
Исследование VALIANT достигло своей основной цели, показав улучшение состояния пациентов, получавших пегцетакоплан, на 68 % по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, что является статистически значимой разницей.
Кроме того, препарат продемонстрировал значительное улучшение важных вторичных показателей, включая снижение уровня белка в моче не менее чем на 50 % и поддержание стабильной функции почек, определяемой по расчетной скорости гломерулярной фильтрации (eGFR).
Компании заявили, что результаты исследования были одинаковыми в различных группах пациентов, включая подростков и взрослых, а также пациентов с собственными почками или почками, полученными в результате трансплантации.
«Эти результаты превзошли наши и без того оптимистичные ожидания. Пегцетакоплан — первый исследуемый препарат, продемонстрировавший столь выраженное снижение уровня белка в моче при C3G и IC-MPGN, а также дополнительные данные по различным показателям активности заболевания», — сказал Джеффри Айзеле, директор по развитию компании Apellis. «После того как пегцетакоплан был одобрен для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), мы с нетерпением ждем возможности обсудить эти результаты с FDA и ускорить процесс предоставления этого препарата пациентам, страдающим этими тяжелыми заболеваниями почек».
Профиль безопасности пегцетакоплана также оказался приемлемым, а частота нежелательных явлений была одинаковой как в группе, получавшей лечение, так и в группе, получавшей плацебо.
Воодушевленные этими положительными результатами, компании Sobi и Apellis намерены представить полученные данные для получения разрешения регулирующих органов в США и Европейском союзе в начале 2025 года. Компании стремятся как можно скорее выпустить на рынок этот потенциально жизненно важный препарат, чтобы открыть новые возможности для пациентов, страдающих от этих тяжелых заболеваний.
Эта статья была создана и переведена с помощью искусственного интеллекта и проверена редактором. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Положениями и условиями.
